無菌醫療器械包裝試驗內壓法檢測粗大泄漏測試方法與原理

LSSD-01泄漏與密封強度測試儀

YY/T0681.3無菌醫療器械包裝試驗方法內壓法粗大泄漏

粗大泄漏氣泡檢測原理

　　1. 用穿孔器在包裝上穿一個孔。以便將空氣源和壓力監測器插入到樣品中。穿孔宜盡量位于包裝的中央?？椎拇笮∫四懿迦肟諝庠春蛪毫ΡO測器，并使空氣泄露為最小。如果必要，用膠帶和橡膠墊作為穿孔部位的封堵器來密封插入部位。

　　2. 向試驗樣品中插入空氣源和壓力監測器。將包裝浸沒在水下約2.5cm。向包裝內施加空氣。

　　3. 必要時，調節氣體和限壓閥，緩慢對包裝充氣至大于或等于所規定的最小試驗壓力。必要時，調節限壓閥和壓力調節器以保持恒壓。

　　4.檢驗整個包裝上顯示破損（密封處通道、針孔、破裂、撕裂等）區域的氣泡流，檢驗時間依據包裝大小而定。

　　5. 從水中取出包裝，標出所有觀察到的破損區域。